В Ростове проверяют новый препарат против рака кишечника

НМИЦ онкологии Минздрава России в Ростове-на-Дону станет одной из площадок для III фазы клинических исследований препарата RPH-030 — российского аналога «Вектибикса» (панитумумаба), который применяется для терапии метастатического колоректального рака. На сегодняшний день в России зарегистрирован только оригинальный препарат американской компании Amgen, отечественных аналогов на рынке нет.

Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение исследований 8 сентября 2026 года. В испытаниях смогут принять участие 600 пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых опухоль характеризуется диким типом гена RAS — то есть без мутаций в этом гене. Препарат будет применяться как первая линия лечения в комбинации со стандартной химиотерапией FOLFIRI.

В ходе исследования учёные сравнят эффективность, безопасность и иммуногенность RPH-030 с оригинальным «Вектибиксом» — препарат должен доказать, что он не уступает оригиналу. Испытания пройдут на базе 40 медицинских организаций по всей стране, среди которых — Сеченовский университет, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НМИЦ радиологии, клиническая больница «РЖД-Медицина», ГК «Медси» и другие. Ростов-на-Дону входит в перечень городов-участников. Разрешение действует до конца 2029 года.

Для RPH-030 это уже следующий этап: первая фаза испытаний была разрешена в феврале 2025 года, когда исследователи изучали безопасность препарата и его поведение в организме. Переход к III фазе означает проверку эффективности на значительно большем числе пациентов.

Панитумумаб относится к ингибиторам EGFR — группе таргетных препаратов. Оригинальный «Вектибикс» зарегистрирован в России с 2009 года и включён в перечень ЖНВЛП. По данным аналитической компании, в 2025 году продажи панитумумаба на тендерном рынке превысили 4 млрд рублей — на 31% больше, чем годом ранее.

Параллельно собственную разработку на основе панитумумаба испытывает компания «Генериум»: в мае 2026 года Минздрав выдал ей разрешение на III фазу исследований с участием до 250 пациентов. Этот препарат планируется применять как вторую линию лечения, а испытания продлятся до ноября 2031 года.